药厂净化车间、山东百信更专业 已认证 、东营药厂净化

4.2 现场检查、生产进度及SOP执行情况；

4.2.1、操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位SOP操作；

4.2.2、操作人员是否严格按无菌要求操作；

4.2.3、操作人员是否严格按生产指令操作；

4.2.4、容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求；

4.2.5、容器、生产用具是否实行定置管理；

4.2.6、生产工序结束后清场是否符合SOP要求；

4.2.7、关键工序操作是否有人复核；

4.2.8、是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行；

4.2.9、当天生产是否都按原定生产计划顺利进行；

4.3记录填写

4.3.1、批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实；

4.3.2、质控点是否有执行检查并有记录；

3.3.10 所有发出的药品的外包装上应有鲜明的唛头 药厂净化工程，必须注明收货单位及地址的全称，发货单位的全称 gmp药厂净化工程，并在外包装上注明有关保护安全的要求 药厂净化级别，以引起运输部门的注意。（客户上门自提的除外）。

4. 在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货或配送，并报告质管部处理；

4.1 药品包装内有异常响动和液体渗漏；

4.2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；

4.3 包装标识模糊不清或脱落；

4.4 药品已**出有效期。