净化车间施工_山东百信净化 在线咨询 _宜昌净化车间

注意事项：

1、进入净化车间的人员不能佩带任何首饰等与生产无关物的饰品，如MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间；

2、净化车间内接触到产品物料的工作人员均须戴手指套；

3、如有特殊情况，必须裸手接触产品的操作人员，在进行生产操作时，宜昌净化车间，每隔30分钟必须对手进行一次消毒，净化车间设计，或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作；人员的出去车间内的所有人只能通过风淋室边上的出口门走出净化车间，净化车间施工，净化鞋及净化服装严格按照《净化鞋、服装管理规范》摆放执行；

(1)100级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。

(2)1000O级洁净车间适用于：生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前*无菌滤过)；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封；滴眼液的配液、滤过、灌封；不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封；不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

(3)100000级厂房一般适用于：片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。

　　洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。